背包健客 (@bbjk666) “5月27日，艾伯维的Decnupaztm获美国FDA批准上市，用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突细” — TopicDigg
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加入 November 2014
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5月27日，艾伯维的Decnupaztm获美国FDA批准上市，用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。
成为全球首款CD123 ADC药物，
该药靶向在BPDCN中高表达的CD123靶点，获批基于CADENZA临床试验数据。
数据显示，药物对初治患者疗效突出，综合完全缓解率达69.7%，部分患者后续可接受干细胞移植；针对复发难治患者也展现出治疗效果。
用药常见不良反应包括水肿、乏力、肌肉骨骼疼痛等，药品附带黑框警告，需警惕肝毒性、输注反应及胎儿毒性等风险。
BPDCN是侵袭性罕见血液肿瘤，既往治疗手段匮乏，此次新药获批为这类患者带来全新治疗选择。
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